Fimea
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea |
|
|---|---|
 |
|
| Perustettu | 2009 |
| Tehtävä | Lääkealan lupa- ja valvonta- sekä tutkimus- ja kehittämistehtävät, lääketiedon tuottaminen ja välittäminen |
| Ministeriö | Sosiaali- ja terveysministeriö |
| Päämaja | Kuopio |
| Työntekijöitä | 240 htv (31.12.2015)[1] |
| Pääjohtaja | Eija Pelkonen (ylijohtaja) |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (ruots. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, engl. Finnish Medicines Agency[2]) on Suomen sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa.[3] Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat lääkealan lupa- ja valvontatehtävät, tutkimus- ja kehittämistehtävät sekä lääketiedon tuottaminen ja välittäminen lääkehuollon ja lääkehoitojen vaikuttavuuden parantamiseksi. Fimea on osa eurooppalaista lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.
Fimean tehtävät[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Fimea aloitti toimintansa marraskuussa 2009 samalla, kun sen edeltäjävirasto Lääkelaitos lakkautettiin. Fimean tehtävien ja tavoitteiden perustana ovat kansallinen ja EU-lainsäädäntö, hallitusohjelma, sosiaali- ja terveysministeriön strategia[4], Lääkepolitiikka 2020 -ohjelma[5] sekä tulos- ja resurssiohjaus.
Fimea toimii ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, veri- ja kudosvalmisteiden sekä lääkealan toimijoiden lupa- ja valvontaviranomaisena. Fimea on kansallisena viranomaisena osa Euroopan lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.[6] Fimean tehtäväksi on lisäksi määritelty lääkealan kansallisen kehittämisen koordinointi, tutkimustehtävät ja lääkehoitojen arviointi. Fimea kokoaa ja arvioi kliinistä lääkehoitoa koskevaa tietoa sekä kehittää lääkehoitokäytäntöjä koulutuksen ja tiedottamisen avulla.
Fimean toiminta rahoitetaan maksullisen toiminnan tuloilla ja valtion määrärahoilla. Valtion budjetista rahoitetaan pääasiassa Fimean lääkehoitojen arviointitehtävät ja niitä tukevat toiminnot. Kehittyvä rahoituslähde ovat Euroopan lääkevalvontaverkostosta tulevat tulot.
Organisaatio[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Fimean ylijohtana toimii Eija Pelkonen. Hän aloitti työssään 1. lokakuuta vuonna 2018. Fimean yljohtajan virka on määräaikainen ja kestää viisi vuotta. [7][8][9]
Fimealla on toimitilat Helsingissä ja Kuopiossa.[10][11][12]
Lääkelaitoksen alueellistaminen[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Fimean edeltäjän eli Lääkelaitoksen alueellistaminen vuonna 2009 herätti huomattavaa vastustusta. Lääkelaitoksen henkilökunta vastusti jyrkästi ministeri Liisa Hyssälän kaavailemaa alueellistamista Kuopioon ja sitä, että henkilöstöä ei kuultu. Henkilökunnan mukaan alueellistaminen hävittäisi vuosien aikana kertyneen osaamisen ja tiedon ja heikentäisi lääketurvallisuutta, lisäisi matkakustannuksia ja vähentäisi tehollista työaikaa.[13] Myös oikeuskansleri moitti lääkelaitoksen alueellistamista: siirtopäätös tehtiin liian nopeasti ja ilman kunnon valmistelua.[14]
Lokakuussa 2011 eduskunnan terveysjaoston puheenjohtaja Sari Sarkomaa esitti Fimean alueellistamisen pysäyttämistä viitaten asiantuntijoiden varoituksiin Fimean toiminnan kriisiytymisestä ja lääketurvallisuuden vaarantumisesta.[15]
Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- ↑ Toimintakertomus 2015 Fimea. Viitattu 15.8.2016.
- ↑ Lyhenneluettelo: F–G Kotus. Viitattu 12.10.2016.
- ↑ Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta Finlex.fi. Viitattu 12.10.2016.
- ↑ Sosiaali- ja terveysministeriön strategia, (Arkistoitu – Internet Archive) Stm.fi
- ↑ Lääkepolitiikka 2020 -ohjelma, Stm.fi
- ↑ Tietoa Fimeasta. Fimea. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ Niiranen, Janne: Kaksi ylijohtajaa jatkaa tehtäviään määräaikaisessa virkasuhteessa Savon Sanomat. 13.9.2016. Viitattu 12.10.2016.
- ↑ Anu Rummukainen: Eija Pelkonen on Fimean uusi ylijohtaja Ylen uutiset. 27.6.2018. Viitattu 27.6.2018.
- ↑ Eija Pelkonen aloitti Fimean ylijohtajana Uutinen. Viitattu 20.12.2021.
- ↑ Fimean toimitiloiksi Technopoliksen tilat Kuopiossa. STM. Viitattu 7.9.2011.[vanhentunut linkki]
- ↑ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle pysyvät toimitilat Kuopiosta. STM. Viitattu 7.9.2011.[vanhentunut linkki]
- ↑ Fimean toiminta Fimean toiminta. Viitattu 20.12.2021.
- ↑ Lääkelaitos: alueellistaminen heikentäisi lääketurvallisuutta, Mediuutiset 10.9.2008
- ↑ Oikeuskansleri moittii Lääkelaitoksen pika-alueellistamista, HS 6.10.2009
- ↑ "Lääkelaitoksen alueellistaminen pysäytettävä, alueellistamispolitiikka uuteen harkintaan", Verkkouutiset 3.10.2011
Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
- Fimea aloitti Kuopiossa[vanhentunut linkki] Kantti.net (haastattelutallenne)
| ||||||||||||||