Food and Drug Administration

Wikipedia
(Ohjattu sivulta FDA)
Loikkaa: valikkoon, hakuun
Food and Drug Administration
Food and Drug Administration logo.svg
Perustettu 1906[1]
Edeltäjät:
*Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930)
*Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927)
*Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta Yhdysvaltain lippu Yhdysvallat
Ministeriö Yhdysvaltain liittovaltion hallitus
Päämaja Maryland, Yhdysvallat
Työntekijöitä 14 824 (2010)[2]
Vuosibudjetti USD 4,36 miljardia (2012)[3]
Pääjohtaja Stephen Ostroff (Commissioner of Food and Drugs)[4]

Food and Drug Administration, lyhennys FDA tai USFDA, on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.[1] FDA:n vastuulla on säädöksien laatiminen Yhdysvaltain markkinoille. FDA:n säädöksien piiriin kuuluvat ruoka, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin toimesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act osa vanheni vuonna 1944.[5]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.[6] Heidän alaisuudessaan toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.[3]

FDA suorittaa tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltain markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltain markkinoille.

FDA:n vastuulla olevat tuotteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  • Elintarvikkeet
    • tuotemerkinnät
    • elintarvikkeiden turvallisuus
    • pullotettu vesi
    • lastenruuat
  • Lääkkeet
    • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
    • pakkausmerkinnät
    • valmistusstandardit
  • Lääketieteelliset laitteet
    • uusien laitteiden hyväksyntä
    • valmistus- ja käyttöstandardit
    • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
    • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä
  • Kosmetiikka
    • pakkausmerkinnät
    • turvallisuus
  • Eläinten
    • karjan ruoka
    • eläinruuat
    • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä
  • Biologia
    • rokotteiden turvallisuus
    • luovutetun veren turvallisuus
    • ihmiskudokset ja siirtoelimet
    • materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

FDA on saanut negatiivista huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille[7] ja tietojen salaamisesta[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tiedemiestä kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.[9]

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Tämä yhteiskuntaan liittyvä artikkeli on tynkä. Voit auttaa Wikipediaa laajentamalla artikkelia.