FDA

Wikipedia
Loikkaa: valikkoon, hakuun
Viraston logo

Food and Drug Administration (FDA) on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto, jonka vastuulla on säädöksien laatiminen Yhdysvaltain markkinoille. FDA:n säädöksien piiriin kuuluvat ruoka, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA suorittaa tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltain markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltain markkinoille.

FDA:n vastuulla olevat tuotteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

1. Elintarvikkeet

  • tuotemerkinnät
  • elintarvikkeiden turvallisuus
  • pullotettu vesi
  • lastenruuat

2. Lääkkeet

  • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
  • pakkausmerkinnät
  • valmistusstandardit

3. Lääketieteelliset laitteet

  • uusien laitteiden hyväksyntä
  • valmistus- ja käyttöstandardit
  • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
  • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

4. Kosmetiikka

  • pakkausmerkinnät
  • turvallisuus

5. Elektroniikka

6. Eläinten

  • karjan ruoka
  • eläinruuat
  • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä

7. Biologia

  • rokotteiden turvallisuus
  • luovutetun veren turvallisuus
  • ihmiskudokset ja siirtoelimet
  • materiaalien allergisointi ja toksisuus

Viitteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Tämä yhteiskuntaan liittyvä artikkeli on tynkä. Voit auttaa Wikipediaa laajentamalla artikkelia.