Food and Drug Administration

Kohteesta Wikipedia
(Ohjattu sivulta FDA)
Loikkaa: valikkoon, hakuun
Food and Drug Administration
Food and Drug Administration logo.svg
Perustettu 1906[1]
Edeltäjät:
*Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930)
*Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927)
*Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta Yhdysvaltojen liittovaltion hallitus
Päämaja Maryland, Yhdysvallat
Työntekijöitä 14 824 (2010)[2]
Vuosibudjetti USD 4,36 miljardia (2012)[3]
Pääjohtaja Stephen Ostroff (Commissioner of Food and Drugs)[4]

Food and Drug Administration, lyhennys FDA tai USFDA, on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.[1] FDA:n vastuulla on säädöksien laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädöksien piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.[5]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.[6] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.[3]

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.

FDA:n vastuulla olevat tuotteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  • Elintarvikkeet
    • tuotemerkinnät
    • elintarvikkeiden turvallisuus
    • pullotettu vesi
    • lastenruuat
  • Lääkkeet
    • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
    • pakkausmerkinnät
    • valmistusstandardit
  • Lääketieteelliset laitteet
    • uusien laitteiden hyväksyntä
    • valmistus- ja käyttöstandardit
    • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
    • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä
  • Kosmetiikka
    • pakkausmerkinnät
    • turvallisuus
  • Eläinten
    • karjan ruoka
    • eläinruuat
    • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä
  • Biologia
    • rokotteiden turvallisuus
    • luovutetun veren turvallisuus
    • ihmiskudokset ja siirtoelimet
    • materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille[7] ja tietojen salaamisesta[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.[9]

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Tämä yhteiskuntaan liittyvä artikkeli on tynkä. Voit auttaa Wikipediaa laajentamalla artikkelia.