Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

Wikipediasta
(Ohjattu sivulta FDA)
Siirry navigaatioon Siirry hakuun
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto
Perustettu 1906[1]
Edeltäjät:
*Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930)
*Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927)
*Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta Yhdysvaltain liittovaltion hallinto
Päätoimi­paikka Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
Pääjohtaja Stephen Hahn[2]
Työntekijöitä 14 824 (2010)[3]
Vuosibudjetti USD 4,36 miljardia (2012)[4]
Viraston laboratorio Marylandissa.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (engl. Food and Drug Administration, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto,[1] jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.[5]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.[6] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.[4]

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.lähde?

Viraston vastuulla olevat tuotteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  • Elintarvikkeet
    • tuotemerkinnät
    • elintarvikkeiden turvallisuus
    • pullotettu vesi
    • lastenruuat
  • Lääkkeet
    • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
    • pakkausmerkinnät
    • valmistusstandardit
  • Lääketieteelliset laitteet
    • uusien laitteiden hyväksyntä
    • valmistus- ja käyttöstandardit
    • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
    • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

  • Kosmetiikka
    • pakkausmerkinnät
    • turvallisuus
  • Eläinten
    • karjan ruoka
    • eläinruuat
    • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä
  • Biologia
    • rokotteiden turvallisuus
    • luovutetun veren turvallisuus
    • ihmiskudokset ja siirtoelimet
    • materiaalien allergisointi ja toksisuus

Kritiikkiä[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille[7] ja tietojen salaamisesta[8]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.[9]

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Commons
Commons