Siirry sisältöön

REACH-asetus

Wikipediasta
(Ohjattu sivulta REACH)
Euroopan kemikaaliviraston pääkonttori Telakkakadulla Helsingin Punavuoressa.

REACH-asetus (engl. Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, suomeksi kemikaalien rekisteröinti, arviointi, lupamenettelyt ja rajoitukset) on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006. Se tuli voimaan 1. kesäkuuta 2007. Asetuksella säännellään kemikaalien turvallista käyttöä Euroopan unionissa.[1]

REACH-asetuksen tavoitteet

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

REACH-asetuksen tavoitteena on varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu, edistää vaihtoehtoisia menetelmiä aineiden vaarojen arvioimiseksi sekä turvata aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla samalla kilpailukykyä ja innovointia edistäen. REACH-asetus siirtää vastuun kemikaalien turvallisuuden arvioinnista viranomaisilta yrityksille tai luonnollisille henkilöille, jotka valmistavat, maahantuovat, saattavat markkinoille tai käyttävät kemikaaleja.[2]

REACH-asetus kehitettiin kemikaalien haitallisten vaikutusten vähentämiseksi ja kemikaalilainsäädännön yhdenmukaistamiseksi Euroopan unionissa. Ennen asetuksen voimaantuloa sääntely koostui useista erillisistä direktiiveistä ja asetuksista, mikä aiheutti eroavaisuuksia jäsenvaltioiden lainsäädännössä ja vaikeutti kemikaalien hallintaa. Asetuksen tavoitteena on myös parantaa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua varovaisuusperiaatteen mukaisesti.[3]

REACH-asetuksen nimi sisältää viittauksen niistä eri tavoista, joilla asetus pyrkii suojelemaan ihmisten terveyttä ja ympäristöä kemikaalien aiheuttamilta riskeiltä.[4] Näitä ovat rekisteröinti, arviointimenettely, lupamenettely ja rajoitus. Rekisteröinti on pakollinen, jos yritys valmistaa tai tuo tiettyä ainetta maahan vähintään tonnin vuodessa. Arviointimenettelyssä Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) tarkastelee rekisteröintiasiakirjoissa annettuja tietoja ja testausehdotuksia. Lupamenettely koskee erityistä huolta herättäviä aineita (SVHC, Substances of Very High Concern), esimerkiksi syöpää aiheuttavia tai perimää vaurioittavia, joiden käyttöä voidaan rajoittaa tai sallia vain erityisin ehdoin. Rajoituksella voidaan rajoittaa tai kieltää sellaisen aineen valmistus, markkinoille saattaminen tai käyttö, jonka on todettu aiheuttavan kohtuuttoman riskin ihmisten terveydelle tai ympäristölle.[5]

Asetuksella on myös taloudellisia ja teollisuuspoliittisia tavoitteita. Se pyrkii edistämään aineiden vapaata liikkuvuutta EU:n sisämarkkinoilla ja tukemaan Euroopan kemianteollisuuden kilpailukykyä sekä innovointia. Lisäksi asetus korostaa vaihtoehtoisten testausmenetelmien kehittämistä eläinkokeiden vähentämiseksi kemikaalien turvallisuusarvioinnissa.[6][7]

Aineen rekisteröinti

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

REACH-asetuksen mukaan aineet on rekisteröitävä Euroopan kemikaalivirastolle, jos niitä valmistetaan tai tuodaan Euroopan unionin tai Euroopan talousalueen alueelle vähintään yhden tonnin määrissä vuodessa. Rekisteröimättömiä aineita ei saa myydä eikä käyttää unionin alueella.[8] Jokainen kemikaali tulee rekisteröidä erikseen.[9]

Rekisteröintivelvollisuus koskee yrityksiä, jotka toimivat kemikaalien valmistajina tai maahantuojina. Tämä kattaa sekä yksittäiset aineet että aineet seoksissa tai esineissä, kuten vaatteissa, huonekaluissa tai muovituotteissa. Myös jakelijat ja vähittäismyyjät voivat olla rekisteröintivelvollisia, jos he varastoivat tai saattavat kemikaaleja markkinoille. Lisäksi jatkokäyttäjä, joka käyttää kemikaaleja tai kemikaaliseoksia omalla toimialallaan tai ammatissaan, voi olla rekisteröintivelvollinen.[10]

Rekisteröintimenettelyssä valmistajan tai maahantuojan on toimitettava ECHA:lle tiedot aineen ominaisuuksista, käyttömuodoista ja turvallisesta käytöstä. Näihin sisältyy myös velvollisuus välittää tarvittavat turvallisuustiedot mahdollisille jatkokäyttäjille käyttöturvallisuustiedotteen muodossa.[11]

Historia

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

REACH-asetuksen kehitys

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

REACH-asetus oli merkittävä muutos EU:n kemikaalilainsäädäntöön, sillä asetuksella korvattiin 1960-1970 luvulla säädetty kemikaalilainsäädäntö lähes kokonaan. Asetuksen nojalla kumottiin asetuksia sekä direktiivejä, jotka koskivat esimerkiksi olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia, tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamista ja käytön rajoituksia sekä tiettyjen aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien vaarojen arviointiperusteiden vahvistamista. Lisäksi asetuksella perustettiin Euroopan kemikaalivirasto ECHA.[12]

REACH-asetuksen varsinainen valmistelu kesti kokonaisuudessaan lähes viisi vuotta. Asetusta valmisteltiin yhteistyössä eri teollisuuden alan toimijoiden sekä esimerkiksi ympäristöjärjestöjen kanssa.[13] REACH-asetuksen historia alkoi virallisesti heinäkuussa 2001 julkaistusta Euroopan Yhteisöjen komission valkoisesta kirjasta, joka käsitteli tulevaa kemikaalipolitiikka koskevaa strategiaa. Valkoisessa kirjassa esiteltiin komission ehdotukset yhteisön tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskevaksi strategiaksi, jonka ensisijaisena tavoitteena oli kestävä kehitys.[14] Ehdotus uudeksi kemikaalilainsäädännöksi annettiin lopulta 29.10.2003. Tähän ehdotukseen sisältyi myös REACH-asetus.[15]

REACH-asetuksen lainsäädäntöhanke aiheutti ristiriitaisia mielipiteitä eri sidosryhmissä ja jo valkoista kirjaa valmistellessa Euroopan komissio järjesti tilaisuuden, jossa se kuuli esimerkiksi eri teollisuus- ja ympäristöjärjestöjen edustajia, lainsäätäjiä sekä hakijamaiden edustajia.[16] Kyseessä oli terveyden ja ympäristön sekä kemianteollisuuden ja kilpailukyvyn välinen ristiriita. Kritiikkiä REACH-asetuksen vaikutuksista ilmaisivat esimerkiksi WWF ja Greenpeace. Järjestöt katsoivat, että REACH-asetus ei aseta riittäviä vaatimuksia haitallisten kemikaalien käytölle. Järjestöt toivat ilmi kritiikissään erityisesti sen, että REACH-asetus sallii yrityksille vapauden valita käyttävätkö yritykset turvallisia kemikaaleja, sillä vaarallisten kemikaalien käyttö ei ole asetuksen nojalla kokonaan kiellettyä.[17]

REACH-asetuksen vaikutuksista tehtiin lisäksi selvitystyötä, jossa huomioitiin erityisesti sen taloudelliset vaikutukset. Kemianteollisuus ry esitti asetuksen valmisteluvaiheessa huolensa REACH-asetuksen aiheuttamasta byrokratiasta, joka vaikuttaisi erityisesti pieniin tai keskisuuriin yrityksiin. Lisäksi REACH-asetuksen katsottiin heikentävän yritysten kilpailukykyä.[18] REACH-asetuksen vaikutuksia yrityksille käsiteltiin myös selvityksessä, jonka toimeksiantajina olivat Kauppa- ja teollisuusministeriö, Sosiaali- ja terveysministeriö, Kemianteollisyys ry sekä Teollisuuden ja Työnantajain Keskusliitto ry. Selvityksen mukaan REACH-asetus aiheuttaisi kokonaistaloudellisia negatiivisia vaikutuksia, jotka kohdistuisivat erityisesti pieniin yrityksiin. Lisäksi negatiivisia vaikutuksia katsottiin aiheutuvan tutkimus-, kehitys-, ja innovaatiotoimintaan, jolloin REACH-asetuksesta hyötyisivät Euroopan Unionin ulkopuolella sijaitsevat maat.[19]

Pitkään jatkuneiden neuvotteluiden ja useiden muutosten jälkeen REACH-asetus annettiin 18. joulukuuta 2006.[20] REACH-asetuksen keskeisiä säännöksiä alettiin soveltamaan 1. kesäkuuta 2008. Nämä säännökset koskivat kemiallisten aineiden esirekisteröintiä ja rekisteröintiä. Ensimmäinen määräaika rekisteröinnille oli vuonna 2010. Lopullinen määräaika kemikaalien rekisteröinnille oli 31.5.2018.[21]

REACH-asetus EU:ssa

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) logo

Euroopan kemikaalivirasto ECHA ja EU:n jäsenmaiden viranomaiset arvioivat yritysten REACH-rekisteröinnin yhteydessä toimittamia tietoja aineista eri tavoin. Arvioinnilla selvitetään täyttävätkö aineesta annetut tiedot ja aineelle tehdyt testausehdotukset lainsäädännön vaatimukset, ja muodostaako aineen käyttö riskin ihmisen terveydelle tai ympäristölle.[22]

REACH-asetuksen arviointiprosessilla varmistetaan, että EU:n markkinoille saatetuista kemikaaleista on saatavilla riittävästi tietoa, sekä alan teollisuus täyttää sitä koskevat lakisääteiset vaatimukset.

Arviointiprosessi on jaettu kolmeen osa-alueeseen;[23]

  1. Arviointiin
    • Asiakirja-aineiston arviointi
    • Aineen arviointi
  2. Päätöksen tekeminen
    • Päätösluonnos
    • Jäsenvaltioiden osallistuminen
    • ECHA:n päätös
  3. ECHA:n päätöksen seuraaminen
    • Asiakirja-aineiston arviointi
    • aineen arviointi

REACH-asetus Suomessa

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Suomessa REACH-asetuksen valvonnasta vastaa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes). Tukes noudattaa Euroopan kemikaaliviraston ECHA:n toimintatapaa. Tukes arvioi kemikaalien turvallisuutta kahdella päämenetelmällä, joita ovat aineiden ja asiakirjojen arviointi.

Tukes arvioi kemikaaleja yhdessä muiden EU-maiden kanssa. Tavoitteena on tunnistaa mahdolliset riskit ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Jos aineeseen liittyy huolia, yrityksiltä voidaan pyytää lisätietoja tai ryhtyä rajoitustoimiin.[24]

Valvontaviranomaisilla on oikeus tehdä tarkastuksia, saada tietoja, vaihtaa tietoja toisten valvontaviranomaisten kanssa ja antaa toiminnanharjoittajaa velvoittavia päätöksiä. Puutteellisten menettelyjen ilmetessä valvontaviranomaiset voivat tehdä toimenpiteitä, joita ovat yleensä kemikaalien kieltäminen, markkinoilta poistaminen tai palautusmenettely. Valvontaviranomaisella on mahdollisuus myös asettaa päätöksen tehosteeksi uhkasakko tai teettämisuhka. Valvontaviranomainen voi tehdä myös tutkintapyynnön poliisille, mikäli toiminnanharjoittaja on rikkonut sellaisia velvoitteita, jotka on laissa sisällytetty rangaistussäännöksiin.[25]

Tukes tarkistaa yritysten REACH-rekisteröinnit varmistaakseen, että ne täyttävät lakisääteiset vaatimukset. Arvioinnissa voidaan pyytää yrityksiltä lisäselvityksiä aineen ominaisuuksista tai turvallisuustiedoista. Jos tietoja ei toimiteta tai ne ovat puutteellisia, Tukes voi määrätä velvoitteita tai rajoituksia.[26] Tukesin valvonta on riskiperusteista ja projektiluontoista. Vastuu markkinoilla olevien tuotteiden turvallisuudesta on valmistajalla, maahantuojalla ja jakelijalla.[27]

REACH-asetus tulevaisuudessa

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

REACH-asetuksen tulevaisuus liittyy tiiviisti Euroopan vihreän kehityksen ohjelmaan (European Green Deal) ja kestävyyttä edistävään kemikaalistrategiaan, joiden tavoitteena on parantaa ihmisten terveyttä ja ympäristönsuojelua. Euroopan komissio ilmoitti lokakuussa 2020, että asetusta tullaan tarkistamaan "mahdollisimman kohdennetusti". Alkuperäinen tavoite oli julkaista tarkistusehdotus vuoden 2022 loppuun mennessä, mutta aikataulua on siirretty useaan otteeseen.[28]

Toukokuussa 2021 julkaistussa alustavassa vaikutustenarvioinnissa esiteltiin useita mahdollisia muutoksia kemikaalilainsäädäntöön. Tarkistukseen oli tarkoitus sisällyttää kattava vaikutustenarviointi, jossa analysoidaan asetuksen vaikutuksia innovaatioiden edistämiseen tai estämiseen erityisesti pk-yrityksissä. Tarkastelun kohteina olivat muun muassa rekisteröintivaatimusten tarkistaminen, seosten arviointitekijän käyttöönotto, toimitusketjuviestinnän yksinkertaistaminen, asiakirja- ja ainearviointien sääntelyn tarkistaminen, lupamenettelyn ja rajoitusmenettelyn uudistaminen sekä valvonta- ja täytäntöönpanoprosessien kehittäminen.[29]

Euroopan komission vuoden 2025 työohjelman mukaan REACHin kohdennettu tarkistus on edelleen suunniteltu toteutettavaksi vuoden viimeisellä neljänneksellä. Komission puheenjohtajan Ursula von der Leyenin poliittisten suuntaviivojen mukaan tavoitteena on esittää uusi kemianteollisuuspaketti. Tämän tavoitteena on esimerkiksi REACH-asetuksen yksinkertaistaminen sekä per- ja polyfluorialkyyliyhdisteisiin (PFAS) yhdisteisiin liittyvän sääntelyn selkeyttäminen. PFAS-yhdisteisiin on kiinnitetty erityistä huomiota maaperän ja vesistöjen, mukaan lukien juomaveden, lukuisten kontaminaatiotapausten vuoksi Euroopan unionissa ja maailmanlaajuisesti. PFAS-yhdisteiden on yhdistetty useisiin erilaisiin sairauksiin, ja niiden aiheuttamat yhteiskunnalliset ja taloudelliset kustannukset ovat merkittäviä. Euroopan komissio on ehdottanut kattavaa toimenpidekokonaisuutta PFAS-yhdisteiden käytön rajoittamiseksi ja niistä aiheutuvan kontaminaation vähentämiseksi. Tavoitteena on siirtyä asteittain PFAS-yhdisteiden käytöstä luopumiseen EU:ssa, ellei käyttötarkoitusta voida perustellusti osoittaa yhteiskunnan kannalta välttämättömäksi.[30]

Lähteet

[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
  1. ↑ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) eur-lex.europa.eu. Viitattu 12.4.2025.
  2. ↑ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) eur-lex.europa.eu. Viitattu 12.4.2025.
  3. ↑ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) eur-lex.europa.eu. Viitattu 12.4.2025.
  4. ↑ Haukka, Sari: Artikkeleita Eurooppaoikeudesta - Lyhyt oppimäärä Euroopan kemikaalivirastosta ja REACH-asetuksesta. Defensor Legis, maaliskuu 2017. Suomen Asianajajat.
  5. ↑ Kemikaalien rekisteröinti EU:ssa – REACH-asetus europa.eu. Viitattu 18.3.2025.
  6. ↑ REACH-asetus tutuksi echa.europa.eu. Viitattu 17.3.2025.
  7. ↑ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) eur-lex.europa.eu.
  8. ↑ EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) eur-lex.europa.eu.
  9. ↑ REACH-rekisteröinti tukes.fi. Viitattu 22.3.2025.
  10. ↑ Kemikaalien rekisteröinti EU:ssa – REACH-asetus europa.eu. Viitattu 18.3.2025.
  11. ↑ Kemikaalien rekisteröinti EU:ssa – REACH-asetus europa.eu. Viitattu 18.3.2025.
  12. ↑ Ten years of REACH: making chemicals safer for consumers, workers and the environment ec.europa.eu. 5.3.2018. Viitattu 23.3.2025.
  13. ↑ Vaughan, Steven: EU chemicals regulation new governance, hybridity and REACH, s. 247–249, Appendix: the road to REACH – timeline. Edward Elgar Publishing, 2015. ISBN 9781784711306
  14. ↑ Valkoinen kirja - Tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskeva strategia. Euroopan yhteisöjen komissio, 27.2.2001.
  15. ↑ Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoittamisesta (Reach), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta ja direktiivin 1999/45/EY ja {pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan} asetuksen (EY) muuttamisesta {SEC(2003 1171} eur-lex.europa.eu. Viitattu 23.3.2025.
  16. ↑ Valkoinen kirja - Tulevaa kemikaalipolitiikkaa koskeva strategia. Euroopan yhteisöjen komissio, 27.2.2001.
  17. ↑ WWF ja Greenpeace: REACH – menetetty tilaisuus 1.12.2006. WWF. Viitattu 23.3.2025.
  18. ↑ Kemianteollisuus huolissaan EU:n suunnitteleman kemikaalilainsäädännön byrokratiasta ja heijastusvaikutuksista muuhun teollisuuteen. Kemianteollisuus ry, toim. Edilex Jukka Savolainen. 12.5.2003.
  19. ↑ Selvitys: EU:n uusi kemikaalilainsäädäntö uhka yritysten kilpailukyvylle. Kauppa- ja teollisuusministeriö, toim. Edilex Jukka Savolainen. 26.3.2004.
  20. ↑ Keeble, Ed: REACH – basic principles and practical issues Thomson Reuters. Viitattu 23.3.2025.
  21. ↑ Ten years of REACH: making chemicals safer for consumers, workers and the environment ec.europa.eu. 5.3.2018. Viitattu 23.3.2025.
  22. ↑ Arviointi tukes.fi. Viitattu 5.3.2025.
  23. ↑ Arviointiprosessi echa.europa.eu. Viitattu 4.3.2025.
  24. ↑ Aineiden arviointi tukes.fi. Viitattu 5.3.2025.
  25. ↑ Valvotaanko kemikaaleja? 2. Kemikaalivalvonnan nykyisiä linjauksia ja käytäntöjä tukes.fi. Viitattu 17.3.2025.
  26. ↑ Asiakirjojen arviointi tukes.fi. Viitattu 17.3.2025.
  27. ↑ Asbestia kaasunaamareiden suodattimissa, kadmiumia sormuksissa, PFAS-yhdisteitä kosmetiikassa – Tukes löysi viime vuonna kymmenistä tuotteista vaarallisia kemikaaleja tukes.fi. 20.2.2025. Viitattu 17.3.2025.
  28. ↑ Revision of the regulation on the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (REACH) In “A new plan for Europe's sustainable prosperity and competitiveness” europarl.europa.eu. 20.3.2025. Viitattu 23.3.2025.
  29. ↑ Revision of the regulation on the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals (REACH) In “A new plan for Europe's sustainable prosperity and competitiveness” europarl.europa.eu. 20.3.2025. Viitattu 23.3.2025.
  30. ↑ COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS Chemicals Strategy for Sustainability Towards a Toxic-Free Environment eur-lex.europa.eu. 14.10.2020. Viitattu 23.3.2025.
Noudettu kohteesta ”https://fi.wikipedia.org/w/index.php?title=REACH-asetus&oldid=23172098”