Veinoplus
Veinoplus on luokan IIa lääkinnällinen laite, jolla on CE-merkintä. Laite on tarkoitettu käytettäväksi laskimovajaatoiminnan hoidossa. Kyseessä on neuromuskulaari stimulaattori, jonka on kehittänyt amerikkalainen tiedemies, Jozef Cywinski.
Historia[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- 2004: Veinoplus suunnittelu
- 2005: Princeps study (ensin julkaistu kliininen tutkimus) [1]
- 2011: Myynti 25 maassa
Kuvaus[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Veinoplus on taskukokoinen laite varustettuna kahdella elektrodilla. Laitteessa on kolme painiketta: keskimmäinen on päälle/pois -painike ja kaksi muuta merkittyinä “+” ja “-” –merkein, ovat painikkeita, joilla säädetään stimuluksen voimakkuutta. Elektrodit tulee asettaa pohkeeseen: joko molemmat elektrodit yhteen pohkeeseen, jos laskimovajaatoiminta on vain toisessa jalassa tai yksi elektrodi kumpaankin pohkeeseen, mikäli molemmissa jaloissa on laskimovajaatoimintaa.
Veinoplus teknologia[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Veinoplus teknologia perustuu sähköstimulaatioon. 9V pariston johdosta laitteen antamat sähköimpulssit ovat alhaista taajuutta ja jännitettä. Input power on alle 0.3W ja output power on alle 0.05W. Veinoplus-laitteen ja muiden sähköisten lihasstimulaattoreiden ero on impulssien aaltomuodossa. Tällä ainutlaatuisella aaltomuodolla sähköinen kenttä pääsee syvälle läpi pohkeen ja siten stimuloi tärkeää kudosmäärää. Tämän seurauksena Veinoplus aiheuttaa syvien lihasten supistelun vaikka molemmat elektrodit ovat yli metrin etäisyydellä toisistaan, esimerkiksi yksi elektrodi kummassakin pohkeessa.[2]
Veinoplus tuottaa turvallisia ja kivuttomia sähköisiä impulsseja. Itse asiassa signaalin voimakkuus on alle rajojen, jotka ovat asettaneet Association for the Advancement of Medical Instrumentation ja American National Standards Institute (AAMI / ANSI ; NS-4; 1986/2002). Laite ei aiheuta kohtuuttomia sähkömagneettisia häiriöitä.[3] Näin sitä voidaan käyttää lentokoneessa, paitsi nousun ja laskun aikana. Lopuksi, tutkimus raskaana olevilla naisilla[4] on osoittanut, että Veinoplus –laitteella ei ole haittavaikutuksia sikiölle eikä raskaudelle.
Kliiniset tiedot[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Fysiologiset ominaisuudet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Veinoplus aktivoi pohjelihaspumpun, mikä on vastuussa noin 80 %:sti laskimoveren paluusta. Pohjelihassupistukset puristavat syviä laskimoita ja pumppaavat laskimoverta sydäntä kohti painovoimaa vastaan.
Voimme nostaa esiin kolme hemodynaamista vaikutusta:[1][5][6]
- laskimostaasin poistaminen
- laskimoveren virtauksen määrän ja nopeuden lisääminen
- refluksin estäminen pinnallisissa ja syvissä laskimoissa
Käyttöaiheet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Veinoplus on tarkoitettu käytettäväksi kroonisten laskimovajaatoiminnan oireiden hoidossa:[1][6][7]
- kivuliaat tai raskaat jalat
- yökouristukset
- levottomat jalat
- post-tromboottinen syndrooma.[5][8]
Veinoplus voi myös helpottaa kroonisen laskimoperäisen haavauman paranemista.[9]
Veinoplus –laitetta voivat käyttää joko potilaat, jotka kärsivät laskimotaudista tai joilla on riski laskimovajaatoiminnalle:
- pitkittynyt liikkumattomuus (pitkät lennot, ammatit joissa paljon istumista tai seisomista…)
- suonikohjut
- raskaus [4]
- ylipaino
- fyysisen aktiviteetin (kävely) puute
- kuumuus.
Vasta-aiheet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
Ainoa vasta-aihe Veinoplus-laitteen käytölle on sydämentahdistin.[3]
Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- ↑ a b c Dr F. Zuccarelli, Dr J. Launay, Dr J. Lemagrex, Pr R. Mollard, P Fargier, M. Pujo. Activation de la pompe musculaire du mollet par électrostimulation Veinoplus®. Angéiologie. 2005; 57:48-54
- ↑ Marquage CE 0535
- ↑ a b International Standard IEC 60601-2-10 Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
- ↑ a b A. Le Tohic, H. Bastian, M. Pujo, P. Beslot, R. Mollard, P. Madelenat. Effets de l’électrostimulation par Veinoplus® sur les troubles circulatoires des membres inférieurs chez la femme enceinte, Gynécologie Obstétrique & Fertilité, 2009, volume 37, n°1 p.18-24.
- ↑ a b Nicolaides AN, Griffin M, Bond D et all. The Efficacy of New Veinoplus Stimulation Technology to Increase Venous Flow and Prevent Venous Stasis. Journal of Vascular Surgery Volume 51, issue 3, page 790, March 2010
- ↑ a b Griffin M, Nicolaides AN, Bond D, Geroulakos G, Kalodiki E. The efficacy of a new stimulation technology to increase venous flow and prevent venous stasis in Eur J Vasc Endovasc Surg.2010 Dec; 40(6):766-71.
- ↑ Bogachev V. Y., Golovanova O.V., Kuznietzov A.H., Stchekoian A.O. Electrostimulation par Veinoplus, une nouvelle méthode pour le traitement de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs. Phlebology (Russ. Assoc. of Phlebology & IUP) 2010; Volume 1, Issue 4 pages 22-25
- ↑ Soriano C., Moll S., Deal A. Efficacy and optimal use of a portable electrical muscle stimulator (Veinoplus) to improve symptoms of post-thrombotic syndrome. Poster presented at the Annual scientific Symposium 2010 of the Hemophilia and Thrombosis Research Society (HTRS). Abstract (page 30) published by HTRS
- ↑ Dr F. Zuccarelli, J. Lemagrex, M. Pujo. Sur un cas de guérison d’une ulcération chronique de 50 ans d’âge, par utilisation de Veinoplus. Angéiologie. 2006 Vol. 58, n°4
Linkit[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- tuotteen kotisivu
- yhtiön kotisivu (ISO 9001 ja ISO 13485)