Off label -käyttö

Wikipedia
Loikkaa: valikkoon, hakuun

Lääkkeen off label -käytöllä tarkoitetaan lääkkeen määräämistä hoidollisista syistä muuhun kuin myyntilupaviranomaisen hyväksymässä valmisteyhteenvedossa mainittuun käyttötarkoitukseen.[1]

Lääketehtaat markkinoivat toisinaan lääkkeitä muuhunkin kuin hyväksyttyyn käyttöön, vaikka se on kiellettyä.[2] Seitsemän suurta lääkealan yritystä, mukana muun muassa Pfizer, on vuoden 2004 jälkeen joutunaut maksamaan näistä rikkomuksista korvauksia ja sakkoja seitsemän miljardia dollaria. Rikkomusten perusteena on se, että myyntivoitto on kuitenkin niin merkittävä sakkoihin verrattuna, että se on kannattavaa.[2]

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  1. Oikeusasiamiehen kannanotto syöpälääke Avastinin off label -käyttöön Lääkelan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 7.3.2013.
  2. a b Jyri Raivio: Lääketeollisuuden kolhittu maine. Helsingin Sanomat, 30.12.2009, s. B9.

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]