Fimea
Sivulta puuttuu | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | |
|---|---|
 |
|
| Perustettu | 2009 |
| Avainhenkilöt | Sinikka Rajaniemi (ylijohtaja) |
| Kotipaikka | Helsinki ja Kuopio, Suomi |
| Toimiala | Farmasia |
| Tuotteet | Lääkealan lupa- ja valvonta- sekä tutkimus- ja kehittämistehtävät, lääketiedon tuottaminen ja välittäminen |
| Omistaja | Suomen valtio |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (engl. Finnish Medicines Agency[1]), epäviralliselta kutsumanimeltään Fimea, valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa väestön terveydeksi.[2] Viraston tehtäväkokonaisuuksiin kuuluvat lääkealan lupa- ja valvontatehtävät, tutkimus- ja kehittämistehtävät sekä lääketiedon tuottaminen ja välittäminen lääkehuollon ja lääkehoitojen vaikuttavuuden parantamiseksi. Fimea on osa eurooppalaista lääkevalvonnan viranomaisverkostoa ja suuntautuu aktiiviseen kansainväliseen yhteistyöhön.
Sisällysluettelo |
Fimean tehtävät [muokkaa]
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea aloitti toimintansa marraskuussa 2009 samalla, kun sen edeltäjävirasto Lääkelaitos lakkautettiin. Fimean tehtävien ja tavoitteiden perustana ovat kansallinen ja EU-lainsäädäntö, hallitusohjelma, sosiaali- ja terveysministeriön strategia, Lääkepolitiikka 2020 -ohjelma sekä tulos- ja resurssiohjaus. Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvontatehtävät on organisoitu Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastoon ja ROHDON perusterveydenhuoltoa kehittävä työpajamenetelmä Terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen (THL).[3]
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka toimii ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, veri- ja kudosvalmisteiden sekä lääkealan toimijoiden lupa- ja valvontaviranomaisena. Fimea on kansallisena viranomaisena osa Euroopan lääkevalvonnan viranomaisverkostoa.[4] Fimean tehtäväksi on lisäksi määritelty lääkealan kansallisen kehittämisen koordinointi, tutkimustehtävät ja lääkehoitojen arviointi. Fimea kokoaa ja arvioi kliinistä lääkehoitoa koskevaa tietoa sekä kehittää lääkehoitokäytäntöjä koulutuksen ja tiedottamisen avulla.
Fimean toiminta rahoitetaan maksullisen toiminnan tuloilla ja valtion määrärahoilla. Valtion budjetista rahoitetaan pääasiassa Fimean lääkehoitojen arviointitehtävät ja niitä tukevat toiminnot. Kehittyvä rahoituslähde ovat Euroopan lääkevalvontaverkostosta tulevat tulot.
Organisaatio [muokkaa]
Fimean organisaatio muodostuu kolmesta ydinprosessista, joita ovat lääkealan toimijoiden valvonta, lääkevalmisteiden arviointi sekä lääkehoitojen arviointi. Organisaatiota tukee sisäisten palvelujen prosessi.[5]
Fimean ylijohtajana on 1.11.2009 alkaen toiminut farmasian lisensiaatti Sinikka Rajaniemi. Tehtävä on määräaikainen ja päättyy 31.10.2016.[6] Fimealla on toimitilat Helsingin Ruskeasuolla ja Technopolis Kuopiossa.[7] [8]
Lääkelaitoksen alueellistaminen [muokkaa]
Lääkelaitoksen (nykyään Fimea) alueellistaminen vuonna 2009 herätti huomattavaa vastustusta. Lääkelaitoksen henkilökunta vastusti jyrkästi ministeri Liisa Hyssälän kaavailemaa alueellistamista Kuopioon ja sitä, että henkilöstöä ei kuultu. Henkilökunnan mukaan alueellistaminen hävittäisi vuosien aikana kertyneen osaamisen ja tiedon ja heikentäisi lääketurvallisuutta, lisäisi matkakustannuksia ja vähentäisi tehollista työaikaa.[9]
Myös oikeuskansleri moitti lääkelaitoksen alueellistamista: siirtopäätös tehtiin liian nopeasti ja ilman kunnon valmistelua.[10]
Lokakuussa 2011 eduskunnan terveysjaoston puheenjohtaja Sari Sarkomaa esitti Fimean alueellistamisen pysäyttämistä viitaten asiantuntijoiden varoituksiin Fimean toiminnan kriisiytymisestä ja lääketurvallisuuden vaarantumisesta. [11]
Lähteet [muokkaa]
- ↑ Lyhenneluettelo, KOTUS
- ↑ 1Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta laki. STM. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ 2Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea aloittaa toimintansa 2.11.2009. Fimea. Viitattu 3.11.2009
- ↑ 3Tietoa Fimeasta. Fimea. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ 4 Fimean organisaatiokaavio. Fimea. Viitattu 4.5.2012.
- ↑ 5 Sinikka Rajaniemi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ylijohtajaksi. STM. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ 5Fimean toimitiloiksi Technopoliksen tilat Kuopiossa. STM. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ 6Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle pysyvät toimitilat Kuopiosta. STM. Viitattu 7.9.2011.
- ↑ Lääkelaitos: alueellistaminen heikentäisi lääketurvallisuutta, Mediuutiset 10.9.2008
- ↑ Oikeuskansleri moittii Lääkelaitoksen pika-alueellistamista, HS 6.10.2009
- ↑ "Lääkelaitoksen alueellistaminen pysäytettävä, alueellistamispolitiikka uuteen harkintaan", Verkkouutiset 03.10.2011
Katso myös [muokkaa]
Aiheesta muualla [muokkaa]
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
- Fimea aloitti Kuopiossa Kantti.net (haastattelutallenne)
