Jesse Gelsinger

Wikipedia
Loikkaa: valikkoon, hakuun

Jesse Gelsinger (18. kesäkuuta 198117. syyskuuta 1999) oli ensimmäinen geeniterapiaan kuollut ihminen. Hän kärsi erikoislaatuisesta, tavallisesti kuolemaan johtavasta OTC-geenin mutaatiosta, jonka parantamiseksi suunniteltu hoito, geeniterapia adenoviruksella, aiheutti kuolettavan immuunireaktion.[1]

Taustaa[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Gelsinger kärsi ammoniakkia maksassa hajottavan entsyymin puutteesta (ornitiinitranskarbamylaasi). Vaikka OTC-geenistä johtuva puute on yleensä kuolemaan johtava, oli Gelsingerin sairaus hallittavissa ruokavalion ja lääkkeiden avulla.[1]

Gelsinger osallistui University Of Pennsylvania -yliopiston tutkimukseen, jossa tutkijat James Wilson, Mark Batshaw ja Steven Raper pyrkivät kokeellisesti todentamaan kehittämänsä hoitomenetelmän turvallisuutta.[1]

Terapiassa käytetty adenovirus oli muokattu jotta immuunijärjestelmän tulehdusreaktio olisi normaalia alhaisempi. Myös kokeissa ennen Gelsingeriä käytetyt simpanssit kuolivat kokeiden aikana.[1]

Koe[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Koetta suorittaneet lääkärit antoivat 12. 9. 1999 Gelsingerin annoksen adenovirusta, korkeimman annoksen jota kukaan koehenkilöistä oli siihen asti saanut. Gelsinger vajosi koomaan 15.9.1999. Gelsinger kuoli 14:30 17.9.1999.[2]

Oikeustapaukset sovittiin hiljaisuudessa[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Kokeesta seurasi kaksi oikeustapausta, toinen perheen ja toinen FDA:n toimesta. Molemmat oikeusjutut sovittiin ennen oikeudenkäyntiä, ilman erillisiä anteeksipyyntöjä tai toteamuksia väärinkäytöksistä. Hallitus ei ole julkistanut keräämäänsä todistusaineistoa.[3]

Tutkijain etiikan ja tutkimusprotokollan sääntöjen loukkauksia[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Kalifornian yliopiston lakitieteen apulaisprofessori Osagie K. Obasogie toteaa, että vaikka sekä tutkijat, lääketeollisuus että hallitus epäonnistuivat, ei Gelsingerin kuolema ole vielä aiheuttanut laajamittaista muutosta lääketeollisuuden tutkimusmenetelmissä, joista 80% suoritetaan ilman viranomaisten hyväksyntää.

Koetta suorittanut James Wilson ei koskaan kertonut Gelsingerille tai tämän perheelle, että koe-eläintestit olivat epäonnistuneet. Wilson ei myöskään kertonut että koe suoritetaan yksityiselle yritykselle jonka osakkeenomistaja hän itse oli. Wall Street Journalin mukaan osakkeiden valuaatio oli tuolloin n. 13,5 miljoonaa dollaria.[3] Penn State -yliopiston koetta suorittaneet tutkijat eivät myöskään koskaan kertoneet Gelsingerille että muut koehenkilöt olivat kärsineet kokeiden aiheuttamista haitallisista reaktioista. Obasogien mukaan tämä informaatiovaje muutti koehenkilön uhriksi.[4]

Jesse Gelsingerin kuolema korosti talouselämän negatiivistä vaikutusta ihmiskokeisiin.[3]

Jesse Gelsingerin isän mukaan koe oli Helsingin julistuksen vastainen. Isä mainitsee Gelsingerin muistosivuilla että kokeiden etiikasta vastannut Arthur Caplan laiminlöi velvollisuutensa. Gelsingerin mukaan Caplan totesi ettei Jesse Gelsinger olisi missään tapauksessa hyötynyt kokeesta: se testasi vain valmisteen turvallisuutta, eikä siis edes turvallisena olisi parantanut Gelsingeriä.

Lisäksi hän mainitsee että James Wilson väitti vielä lokakuussa 1999 ettei saa rahaa koetta suorittaneelta yritykseltä, joten Gelsingerin isä tuki Wilsonia taloudellisesti. Yrityksen arvo nousi noin 35 miljoonaan dollariin.

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  1. a b c d The Community Genetics and Ethics Project: Ask CGEP (html) (asiantuntija vastaa -palsta) Community Genetics and Ethics Program. 10-Apr-2002. University Of Vermont. Viitattu 28.12.2010.
  2. Trial and Error (html) BBC Horizon Programme. BBC. Viitattu 1.2.2011. (englanniksi)
  3. a b c Wilson, Robin Fretwell: The Death of Jesse Gelsinger: New Evidence of the Influence of Money and Prestige in Human Research (html) Thursday, April 1 2010. Viitattu 1.2.2011. (englanniksi)
  4. Osagie K. Obasogie: Ten Years Later: Jesse Gelsinger’s Death and Human Subjects Protection (html) October 22nd, 2009. Viitattu 1.2.2011.

Katso myös[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  • Jesse Gelsingerin muistosivut [1]