Euroopan lääkevirasto

Wikipedia
Loikkaa: valikkoon, hakuun

Euroopan lääkevirasto eli European Medicines Agency eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu virasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[1] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.

Virasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Virasto sijaitsee Lontoossa, ja sen johdossa on Thomas Lönngren.[2]

Lähteet[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]

  1. Virasto on perustettu EU:n säännöksellä nro 2309/93 nimellä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, ja se nimettiin uudestaan EC:n säännöksellä nro 726/2004 nimelle European Medicines Agency, mutta siitä on koko ajan käytetty lyhennettä.
  2. Euroopan lääkevirasto, pdf (suomeksi)

Aiheesta muualla[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]